디티앤씨알오 공모주 개요
청약일정 : 2022년 11월 2일(수) ~ 3일(목)
공모 상장일 : 11월 11일(금)
환불일 : 11월 7일(월)
공모가 : 17,000원
청약 주관사 : 키움증권
기관경쟁률 : 74.53:1
의무보유확약 : 건수 0%, 수량 0%
유통가능 비율 : 35.69%
디티앤씨알오 공모주 수요예측 결과
임상시험수탁 CRO 기업 디티앤씨알오 공모주 수요예측 결과 국내외 기관 461곳이 참여하여 74.53대1의 생각보다 저조한 경쟁률을 기록하였습니다. 이에 공모가 밴드인 22000원~25000원 하단보다 약 22% 낮은 17000원으로 공모가를 확정이 되었습니다.
향후 CRO 사업 전망
MRI, CT, X-ray 등 검사 장비 발달로 치료 영역의 세분화에 따라 비임상 단계에서부터 임상을 대비한 시험 디자인이 요구가 되고 있습니다. 이에 따라 데이터 생성, 관리, 분석, 예측 등 IT 기술의 적극적 활용 필요함에 따라 향후 CRO 산업은 비임상에서 임상까지의 기존 데이터를 축적, 분석하고 IT 기술을 활용할 수 있는 Full Service CRO의 수요 증가 전망
Full Service CRO 기업 디티앤씨알오
디티앤씨알오 공모주 기업은 비임상부터 인허가 컨설팅까지 One Stop Total Service 제공하는 국내 유일 Full Service CRO 기업으로 IT 기술을 활용한 독보적 기술경쟁력 확보하였습니다. 또한 효능, 분석, 비임상, 임상까지 전 분야 가파른 외형 성장을 하고 있는 폭발적 실적 성장세를 기록하고 있으며 향후 BT&IT 융합 Global CRO 도약할 비전을 가지고 있습니다.
디티앤씨알오 공모주 기업 소개
2017년 4월 (주)디티앤씨알오 법인이 설립이 되면서 CRO 시장에 진입을 한 이후 매년 연평균 76%씩 실적을 기록하며 성장을 해왔습니다. 2019년에는 비임상시험 실시기관으로 지정, 2020년 화학물질 시험기관, 의료기기 비임상시험 실시기관, 동물용의약품 등 시험 실시기관 지정 등을 통해 CRO 전 영역으로 사업을 빠르게 확장을 하였습니다.
주요 인프라 현황
디티앤씨알오는 서울에 PM급 직원 최다 보유하고 있으며 용인에 효능센터, 비임상센터, 분석센터 등을 보유하고 있습니다. 효능, 분석, 비임상, 임상까지 CRO 전 영역의 인프라를 확보하고 있습니다.
경영 실적
임상, 비임상, 분석, 효능 등 전 사업 분야에서 매출액이 가파른 성장세를 보이고 있으며 2019~2021년 약 3년간 연평균 약 76%의 매출성장률을 보이고 있습니다. 반기 매출액을 비교하였을 때 2021년 1분기 매출액은 140억 과 2022년 1분기 매출액은 230억원을 매 기간 빠른 실적 성장세를 보이고 있다는 것을 확인할 수 있습니다.
많은 인프라 투자로 인해 2019년까지는 적자를 보였지만 2020년 흑자로 전환 후 2021년 영업이익률 15% 기록을 통한 고수익 시현이 되었으며 2022년 1분기 영업이익이 36억이 달성이 되었으며 2021년 1분기 10억 대비 260% 상승한 것으로 보아 2022년은 2021년 영업이익보다 빠르게 성장한 것을 확인할 수 있을 것으로 보입니다.
디티앤씨알오 공모주 투자 포인트 : Full Service CRO
비임상, 임상 전 단계인 효능평가, Chemical, Bio Drug 분석, 독성평가 안전성약리 TK분석, IND 승인, 임상 1상 생동까지 전체 CRO 영역의 커버리지가 가능한 국내 유일 Full service 제공하는 CRO 기업입니다.
비임상 효능 시험 인프라 구축
비임상효능 시험이란 개발 물질의 적응증에 대한 효능 평가해주는 시험으로 디티앤씨알오는 전문인력 기반의 의약품, 건강기능식품, 화장품을 비롯해 다양한 효능 서비스를 제공할 수 있는 독보적인 인프라를 구축하였습니다. 신약의 개발에 있어서 물질 개발 초기 screening 단계에서 세포실험단계가(In vitro) 효과적일 경우 동물모델에서의(In vivo) 효능 검증은 필수로 향후에도 국내 효능 평가 시장 전망은 점진적으로 성장할 것으로 보입니다.
비임상 안정성 시험 센터 구축
비임상 안전성(독성)시험이란 시험물질의 성질이나 독성 및 안전성에 관한 자료를 얻기 위하여 동물 등을 사용하여 실시하는 시험으로 안전성 시험을 수행하기 위해서는 반드시 GLP 인증이 필요합니다. GLP 인증기관은 OECD 국가 간 상호인증 규정이며 엄격히 관리됩니다.
임상 센터 구축
의약품 부분의 임상 1상과 생물학적 동등성 시험 수행하며 의료기기 및 건강기능식품의 platform 개발, 임상 모니터링, 임상 data 분석, 임상 Consulting 업무 수행할 수 있는 임상센터 서비스를 갖추고 있습니다. 디티앤씨알오의 경우BT, IT, Data management 기술 활용으로 정확성 및 효율성 있는 임상 수행이 가능한 스마트 임상 플랫폼 개발 완료가 되었습니다.
글로벌 수준의 분석센터
최신 시설 및 장비를 통해 비임상 및 임상 시험 결과 분석하며 임상시험 검체 분석, 약물동태 분석, 독성동태 분석 진행할 수 있는 글로벌 수준의 분석 센터를 보유하였습니다. 현재 국내 바이오 분석센터 보유한 CRO 전무하며 약 95% 이상 해외에 의존하고 있는 상황으로 디티앤씨알오는 그런면에서 경쟁력이 있는 기업으로 IPO 상장 후에도 긍정적으로 주가 전망을 보이고 있습니다.
SEND solution
SEND(Standard for Exchange of Nonclinical Data)란 미국 FDA에 임상시험계획(IND), 신약 허가(NDA) 신청 시 비임상 데이터를 전자문서 형식으로 제출하는 전자 양식으로 디티앤씨알오는 IT 기술을 활용한 SEND Solution 독자 개발로 국내 SEND 프로그램 시장 선점하고 있습니다.
STC Platform
STC Platform 도입에 따라 임상 기간 단축 및 인력 감축 및 임상 데이터 정확도가 향상이 되었습니다. 이러한 임상시험 데이터 및 업무 흐름 변화에 따라 향후 임상 지원 서비스를 지원하는 디티앤씨알오의 경쟁력은 당분간 지속할 것으로 전망이 됩니다.
경쟁사 대비 효율적인 운영시스템
Multi Role을 통한 효율적인 인력 운용, IT Solution을 활용한 가격경쟁력 확보, 최적화된 인프라 관리 시스템 등 효율적 운영 시스템 활용해 경쟁사 대비 독보적인 시장 포지셔닝 구축하였습니다.
가파른 실적 증가세
매년 급속도로 늘어나는 주요 고객 수 및 수주 금액으로 인하여 급격한 외형 성장이 가속되고 있으며 향후 바이오제약 산업이 증가할 것으로 보아 공모주 상중 후 디티앤씨알오 주가 전망 또한 긍정적으로 지켜볼 필요가 있습니다.
디티앤씨알오 성장 전략
디티앤씨알오 공모주는 Bio Technology, Information Technology 기술이 융합이 되어 글로벌 CRO 기업으로 성장할 것이라는 비전을 제시하였습니다.
효능센터 및 비임상센터 CAPA 확대
공모자금 103억원을 활용하여 효능센터 설립 및 비임상센터 CAPA 확대로 매출 성장 견인할 것입니다. 이에 따라 2024년에는 효능센터 국내 1위 목표, 비임상센터의 경우 GLP 이익률 국내 1위 목표를 제시하였습니다.
PK/PD센터 설립
공모자금 125억원으로 신약개발 초기 필수 실험인 PK/PD센터 설립으로 사업 연결성 강화 및 매출 다변화할 계획입니다.
- PK(약물동태)란 약이 수용체와 결합 후 몸속에서 일어나는 변화 크기와 농도 분석
- PD(약동학)란 약이 몸속에서 흡수 분포 후 혈액 또는 조직에서의 시간에 따른 농도 변화과정 시험
STC Platform
공모자금 10억원을 활용하여 STC Platform 기반으로 임상시험 IT 표준을 제시할 예정입니다. 향후에는 플랫폼을 고도화하고 이에 궁극적으로 세계 최초 임상 IT Platform 완성하는 것이 목표입니다.
신규 시험 추가 인증
의료기기 분야에서는 세포독성시험, 구강점막시험, 이식시험, 발열성시험 분야, 화학물질 분야에서는 어류급성시험, 조류성장시험 광독성 평가(동물대체), 피부자극(대체), 안자극(대체) 등 확대 예정이며 신규 인증 항목을 구축하여 비임상 독성 기술을 활용한 신규 분야 매출을 확보할 예정입니다.
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